Agenția Medicamentului și Dispozitivelor Medicale anunță că a autorizat 27 de produse farmaceutice noi
Reprezentanții Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale (AMDM) au emis vineri, 19 noiembrie, un comunicat prin care anunță membrii Comisiei Medicamentului din cadrul AMDM au autorizat, pe18 noiembrie, cu votul majoritar, 92 de produse farmaceutice, dintre care 27 – în premieră, iar 65 – repetat.
Astfel, potrivit Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale, primar, au fost autorizate produse precum:
- Dovprela 200 mg comprimate – un preparat fabricat de Mylan Laboratories Limited (India), indicat în tratamentul tuberculozei (TB) pulmonare drog-rezistență extinsă (XDR) sau tuberculozei (TB) multidrog-rezistente (MDR) neresponsivă la tratamentul standard pentru adulți.
- Santini 10 mg comprimate filmate (DCI: olmesartan medoxomil) deținătorul Berlin-Chemie AG, Germania – un produs medicamentos utilizat în tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale la adulţi, și tratamentul hipertensiunii arteriale la copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 6 şi 18 ani.
- Inovum HCT comprimate filmate – un preparat utilizat în tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale ca terapie de adiţie la pacienţii adulţi.
Între timp, din categoria produselor farmaceutice autorizate repetat se numără preparate precum:
- Levemir FlexPen 100 UA/ml soluţie injectabilă în stilou injector preumplut, 3 ml N5 (DCI: Insulinum detemirum), fabricat de Novo Nordisk A/S Danemarca;
- NovoMix 30 FlexPen 100 UA/ml suspensie injectabilă în stilou injector preumplut, 3 ml N5 (DCI: Insulinum aspartum biphasic), produs de Novo Nordisk A/S Danemarca;
- Gonal-f soluţie injectabilă în stilou injector preumplut 0,5 ml N, fabricat de Merck Europe B.V. Olanda;
Anterior, CNAM a anunțat că persoanele asigurate vor achita mai puțin pentru medicamentele parțial compensate, iar lista acestora urmează a fi completată cu forme farmaceutice noi. Urmare a modificării unor ordine comune ale Ministerului Sănătății (MS) și CNAM din noiembrie va fi pusă în aplicare o nouă metodologie de calcul a sumelor fixe compensate din fondurile de asigurare obligatorie de asistență medicală (AOAM).
