Producătorii de medicamente din Moldova se adresează lui Gheorghe Brega
Asocialia Producdtorilor de Produse Farmaceutice gi Parafarmaceutice din Republica Moldova (APPFP) a urmarit cu atentie comentariile (de multe ori contraversate şi excesive) apărute in mass media autohtonă, pe marginea subiectului ,,produsele farmaceutice autohtone”.
Temele vizate fiind: condiliile de fabricare, calitatea, eficacitatea terapeutică, inofensivitatea şi preţul produselor autohtone farmaceutice. Constatăm, cu regret că această atenfie sporită faţă de producătorul autohton a fost alimentată, in mare parte de informaţiile eronate, venite din partea unor deputaţi ai Parlamentului Republicii Moldova.
Preşedintele Comisiei parlamentare de anchetă, d-nul deputat G. BREGA, in nenumărate rânduri, a adus o serie de acuzaţii grave şi nefondate cu privire la condiţiile de fabricare, calitatea şi eficienţa medicamentelor autohtone.
De ex., in data de 14 ianuarie 2013, intr-o emisiune, de la un post privat de televiziune, domnia sa a declarat;,,Firme cu nereguli sunt majoritatea, sincer să fiu. Unii producători autohtoni, cu părere de rău, fac business, dar asta le permite Agenţia Medicamentului, care nu corespunde necesitătilor actuale”.
Şirul acuzaţiilor a continuat cu: „Nici un preparat generic, care este produs la noi, nu dispune de certificat de bioechivalenţă, ceea ce este foarte Si foarte grav. La momentul când trebuie să facă bioechivalenla, necesită bani Si ei cunosc destul de bine cd nu o să treacă testul niciun preparat”. in contextul declaratiilor făcute de către dl.G.Brega ţinem să precizăm următoarele:
1. Obiectivul oricărei afaceri, inclusiv şi din domeniul farmaceutic, este producerea unui bun, capabil de a răspunde necesităţilor populaţiei şi obţinerea ulterioară a profitului din acestd activitate. Nu inlelegem de ce cuvintul ,,business” (antreprenoriat) ii trezeşte d-lui deputat repulsia, odată ce acesta este exercitat corect, in limitele legislaţiei in vigoare, de către majoritatea producătorilor de medicamente.
2. Bioechivalenţa este dovada că un medicament generic este echivalent cu produsul de referinţă din punct de vedere farmaceutic (substanţa activă şi forma farmaceutică) şi biodisponibilităţile lor (curba concentraţie-timp) după administrare in doze similare, astfel incât efectele lor să fie in mod esenţial aceleaşi.
Un studiu de bioechivalenţă este un studiu efectuat pe persoane sănătoase care compară concentraţiile plasmatice ale medicamentului testat faţă de medicamentul de referinţă (original). Cele două medicamente conţin aceeaşi substanţă activă (substanţa responsabilă de efectul medicamentului), in aceeaşi cantitate. Efectul in urma administrării unor doze similare din ambele medicamente trebuie să fie acelaşi.
Deocamdată, in Moldova nu au fost aprobate regulile GMP. Prin urmare, nici studii de bioechivalenţă, teoretic, nu avem cum fi efectua.
Ţinem să-l informăm pe dl. G. BREGA, dar şi opinia publică că pe parcursul ultimilor ani, unii producitorii autohtoni au realizat atit studii clinice comparative, cit şi studii de biodisponibilitate. Rezultatele acestor investigalii au demonstrat că medicamentele produse in Moldova sunt echivalente cu cele de referinţă, dar au un preţ mai accesibil pentru populalie.
Medicamentele fabricate in Republica Moldova sunt prezente şi comercializate cu succes in unele state membre UE, toate ţările CSI, Vietnam şi alte 15ri.
Cu respect,
Preşedintele APPFP TOFAN Valentin
