Комитет по лекарственным средствам для человека (КЛСЧ) Европейского агентства по медикаментам (ЕАМ) рекомендовал расширить показания для вакцины «Comirnaty» от COVID-19, включив ее использование для детей в возрасте от 5 до 11 лет. Вакцина, разработанная «BioNTech» и «Pfizer», уже одобрена для использования у взрослых и детей от 12 лет и старше.
Для детей в возрасте от 5 до 11 лет доза «Comirnaty» будет ниже, чем для людей в возрасте от 12 лет и старше (10 мкг по сравнению с 30 мкг). Как и в старшей возрастной группе, она вводится в виде двух инъекций в мышцы руки с интервалом в три недели.
Безопасность и эффективность вакцины как для детей, так и для взрослых будут по-прежнему тщательно контролироваться, поскольку она используется в кампаниях по вакцинации в государствах-членах ЕС, в Системе фармаконадзора ЕС, а также в текущих и дополнительных исследованиях, проводимых компанией и европейскими властями.
На сегодняшний день Европейская комиссия выдала условные разрешения на продажу четырех вакцин (разработанных компаниями «BioNTech» и «Pfizer», «Moderna», «AstraZeneca» и «Janssen Pharmaceutica NV») после того, как их безопасность и эффективность были положительно оценены ЕАМ. Несколько других вакцин находятся на разных стадиях оценки.
