• Agenția Medicamentului și-a anulat propriul ordin și a reintrodus biosimilarul „Strim” în Nomenclatorul de stat al Medicamentelor

    Agenția Medicamentului și-a anulat propriul ordin și a reintrodus biosimilarul „Strim” în Nomenclatorul de stat al Medicamentelor
    vizualizări
    29 noiembrie 2019 | 15:56

    Agenția Medicamentului, instituție care a refuzat până acum să ofere prea multe explicații pe marginea biosimilarului STRIM, a semnat recent un ordin de anulare a propriul ordin din 7 august de suspendare a STRIM și a indicat re-introducerea medicamentului pe piața din R.Moldova. Autoritatea nu explică ce a dus la schimbarea radicală a măsurii în cauză, însă promite să „monitorizeze activ utilizarea produsului medicamentos”, scrie Sănătate Info.

    STRIM a fost reintrodus în Nomenclator printr-un ordin semnat pe 6 noiembrie. Deși a devenit un subiect de interes public, Agenția Medicamentului nu a considerat de cuvință să-și anunțe decizia și să explice care sunt argumentele stau la baza reintroducerii pe piață a medicamentului STRIM. Astfel, nu este clar dacă compania producătoare a prezentat date suplimentare cu privire la siguranța preparatului sau care dintre dubiile existente în luna august, când a fost semnat ordinul de suspendare, nu mai sunt actuale. 

    În ordinul semnat de Zinaida Bezverhnâi se menționează doar că ordinul din 7 august este anulat, iar compania producătoare s-ar obliga să facă studii post-autorizare de siguranță în termen de 12 luni. 

    „Agenția Medicamentului și Dispozitivelor Medicale va monitoriza activ utilizarea produsului medicamentos. Deținătorul certificatelor va efectua studii post-autorizare privind siguranța în termen de 12 luni cu prezentarea rezultatelor în temeiul Ordinului 358 din 12.05.2017”, se arată în ordin.

    Trebuie menționat că discuțiile despre biosimilarul STRIM au explodat când persoanele cu diabet au bătut alarma că sunt obligate să folosească un biosimilar despre care nu știu nimic. Public, se cunoștea că producătorul STRIM vine din Ucraina. Ulterior, s-a aflat că producătorul din Ucraina folosea substanța activă din India. Deși acest lucru nu înseamnă neapărat o indicație referitor la calitate, Agenția Mediacamentului a refuzat, la solicitarea Sănătate INFO, să facă public dosarul de înregistrare al STRIM, argumentând prezența datelor sensibile. 

    Citiţi continuarea Sănătateinfo.md

    În decembrie 2018 Ziarul de Gardă scria că Ministerul Sănătății, Muncii și Protecției Sociale este învinuit că a organizat o licitație pentru achiziționarea insulinei cu dedicație pentru o companie ucraineană, care propune un preparat biosimilar al insulinei, mai ieftin în raport cu produsul original, dar încă netestat suficient.

    Preluarea textelor de pe pagina www.zdg.md se realizează în limita maximă de 1000 de semne. În mod obligatoriu, în cazul paginilor web, ÎN LEAD, trebuie indicat și linkul direct către articolul preluat, iar în text, minim încă un hyperlink la sursa primară. Instituțiile de presă care preiau articole sau imagini pentru emisiuni TV sau radio, vor cita sursa, iar edițiile tipărite vor indica sursa și autorul informației. Materialele de pe www.zdg.md sunt protejate de Legea 139 privind dreptul de autor și drepturile conexe, inclusiv de Codul Deontologic al Jurnalistului din Republica Moldova. Preluarea integrală a materialelor ZdG se poate realiza doar în condițiile unui acord prealabil cu redacția.

    Abonează-te pentru a fi la curent cu toate noutățile!

    Ziarul de Gardă. Singurul ziar de investigații din Republica Moldova. Abonează-te și tu! Abonează-te

    România: Fosta șefă a DIICOT România, Alina Bica, urmărită internațional, a fost prinsă în Italia

    Alina Bica, fosta șefă a DIICOT, urmărită internațional cu mandat european pentru infracțiunea de favorizarea infactorilor, și Ioan Bene, de asemenea condamnat în România și urmărit internațional, au fost prinș…
    România: Fosta șefă a DIICOT România, Alina Bica, urmărită internațional, a fost prinsă în Italia

    Opinia separată a lui Vladimir Țurcan, „judecător în propria cauză”, privind decizia potrivit căreia actele CC nu pot fi atacate

    „Lipsa controlului judecătoresc în privința legalității activității administrative (funcționale) realizată de Curtea Constituțională (CC) ar genera profunde semne de întrebare referitoare la transparența, legal…
    Opinia separată a lui Vladimir Țurcan, „judecător în propria cauză”, privind decizia potrivit căreia actele CC nu pot fi atacate

    Zagorodnîi rămâne încă în funcție. CC a respins solicitarea lui Alaiba de a suspenda hotărârea prin care a fost numit la ANSC: „Nu a motivat”

    Curtea Constituțională (CC) a respins vineri, 10 iulie, solicitarea deputatului Dumitru Alaiba privind suspendarea acțiunii Hotărârii Parlamentului nr. 1 din 7 februarie 2019, prin care Anatolie Zagorodnîi a fo…
    Zagorodnîi rămâne încă în funcție. CC a respins solicitarea lui Alaiba de a suspenda hotărârea prin care a fost numit la ANSC: „Nu a motivat”

    S-au scumpit hainele și încălțămintea de vară, fructele exotice și ouăle. Cu cât au crescut prețurile luna trecută

    Față de luna mai, în iunie au crescut prețurile în special la mărfurile specifice sezonului estival, arată datele publicate vineri, 10 iulie, de Biroul Național de Statistică (BNS). Astfel, au fost înregistrate…
    S-au scumpit hainele și încălțămintea de vară, fructele exotice și ouăle. Cu cât au crescut prețurile luna trecută

    DOC/ Judecător la CtEDO din partea R. Moldova: Detalii despre concursul privind selectarea candidaţilor și comisia care va alege

    Din Comisia pentru selectarea candidaţilor la postul de judecător la Curtea Europeană a Drepturilor Omului (CtEDO) ar urma să facă parte 17 membri. Un proiect în acest sens a fost elaborat de Ministerul Justiți…
    DOC/ Judecător la CtEDO din partea R. Moldova: Detalii despre concursul privind selectarea candidaţilor și comisia care va alege

    Filip nu exclude că Nichiforciuc și Andronachi ar putea pleca la PSRM

    În ultima perioadă, deputații Vladimir Andronachi și Eugeniu Nichiforciuc sunt mai absenți din activitatea PDM. Liderul partidului, Pavel Filip, nu exclude că aceștia ar putea adera la PSRM, în contextul în car…
    Filip nu exclude că Nichiforciuc și Andronachi ar putea pleca la PSRM