«Недостатки носят системный характер»: Минздрав завершил проверку в Агентстве по лекарственным средствам после расследования о качестве медизделий и незаконного назначения руководителя

Министерство здравоохранения завершило проверку в Агентстве по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AMDM) в отношении регистрации и надзора за медицинскими изделиями. Основной вывод, согласно пресс-релизу Министерства здравоохранения, заключается в том, что недостатки «не связаны с каким-то отдельным случаем или конкретным руководством», а «носят системный характер и накапливались с течением времени».

В ходе проверки были выявлены четыре стратегические проблемы:

• безопасность Государственного реестра, в котором изменения вносились через общий технический счет без номинальной проводки; об инциденте было сообщено AMDM, и сейчас ведется расследование;
• недостаточная пропускная способность по сравнению с объемом работы: количество дел увеличилось более чем в четыре раза, и по состоянию на 31 марта 2026 года насчитывалось 1222 нерассмотренных дела;
• недостаточное разграничение между регистрацией и государственными закупками;
• преимущественно реактивная система надзора.

Кроме того, случай с кислородными масками показал, что медицинские учреждения не проверяют производителя и партию при приеме продукции. По этой причине Министерство здравоохранения постановило, что такая проверка станет обязательной для учреждений.

В то же время Министерство здравоохранения заявляет, что медицинские изделия, представленные на рынке, в том числе внутривенные катетеры, прошли законную процедуру регистрации.

«Любые возможные новые меры будут основываться исключительно на документально подтвержденных данных о производителе и партии», — отметило ведомство.

Министерство сообщило, что разработало план обязательных мер с указанием сроков и показателей результативности, а через 40 рабочих дней проверит их выполнение.

«Цель заключается не в том, чтобы найти одного виновного, а в том, чтобы создать систему, в которой каждое медицинское изделие проходит отслеживаемую, независимую и своевременную оценку», — заявил министр здравоохранения Александр Гаснаш.

Министерство здравоохранения распорядилось провести проверку в Агентстве по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AMDM) после появления информации, опубликованной Jurnal.md, о том, что медицинские учреждения в настоящее время снабжаются внутривенными катетерами настолько низкого качества, что иногда для одной инъекции приходится использовать несколько штук.

Кроме того, Jurnal.md установил, что назначение правительством Речана Юлианы Албу на пост главы AMDM было произведено с нарушением закона летом прошлого года, когда советником премьер-министра по вопросам здравоохранения был нынешний министр здравоохранения Александр Гаснаш.

Фото иллюстративное: IStock