Европейское агентство по лекарственным средствам в четверг, 11 марта, рекомендовало разрешить вакцину «Johnson & Johnson» для использования в Европейском союзе, согласно пресс-релизу Агентства. Вакцина рекомендована для людей старше 18 лет и является четвертой, получившей разрешение на продажу в ЕС после «Pfizer-BioNTech», «Moderna» и «AstraZeneca».
После тщательной оценки Комитет по лекарственным средствам для человека (КЛСЧ) ЕАЛС единогласно пришел к выводу, что данные о вакцинах надежны и соответствуют критериям эффективности, безопасности и качества. Вакцина от COVID-19 «Janssen» – четвертая вакцина, рекомендованная в ЕС для предотвращения COVID-19.
«С этим последним положительным мнением власти Европейского Союза получат еще один вариант борьбы с пандемией и защиты жизни и здоровья своих граждан», – сказал Эмер Кук, исполнительный директор EMA, добавив, что «это первая вакцина, которую можно использовать как разовую дозу».
Результаты клинического исследования с участием более 44 000 человек в США, Южной Африке и странах Латинской Америки показали, что вакцина эффективна в предотвращении COVID-19 у людей в возрасте от 18 лет.
Исследование показало снижение на 67% числа симптоматических случаев COVID-19 после 2 недель введения у людей, получивших вакцину (116 случаев из 19 630 человек), по сравнению с людьми, получавшими плацебо (348 из 19 691 человека). «Это означает, что эффективность вакцины составила 67%», – говорится в сообщении ЕАЛС. Наиболее частыми побочными эффектами были боль в руках, головная боль, мышечные боли и тошнота.
Как она работает?
Вакцина «Johnson & Johnson» от COVID-19 работает, подготавливая организм к защите от COVID-19. Она состоит из другого вируса (аденовируса), который был модифицирован так, чтобы вакцина содержала ген, вырабатывающий белок SARS-CoV-2. Это белок, который необходим вирусу SARS-CoV-2 для проникновения в клетки организма. Аденовирус передает ген SARS-CoV-2 клеткам вакцинированного человека. Затем клетки могут использовать ген для производства спайкового белка. Иммунная система человека распознает спайковый белок как чужеродный, вырабатывает антитела и активирует Т-клетки (белые кровяные тельца), чтобы атаковать его. Позже, если человек вступает в контакт с вирусом SARS-CoV-2, иммунная система вакцинированного человека распознает спайковый белок в вирусе и будет готова защитить организм от него. Аденовирус в вакцине не может воспроизводиться и не вызывает болезни.
Вакцина «Johnson & Johnson» от COVID-19 – четвертая, получившая разрешение на продажу в ЕС, после «Pfizer-BioNTech», «Moderna» и «AstraZeneca».
Фото: REUTERS/Dado Ruvic
