Реакция Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям на расследование о качестве медизделий и о назначении с нарушениями руководителя
Агентство по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AMDM) сообщает, что приняло к сведению расследование, опубликованное Jurnal.md, в котором говорится, что несколько нынешних и бывших сотрудников учреждения указали на проблемы в процессе оценки медицинских изделий. Учреждение сообщает, что сумма в 40 000 леев, упомянутая в расследовании, представляет собой, по данным платформы закупок, цену предложения за услуги по контракту, а не ежемесячное вознаграждение. Одновременно AMDM перечислило ряд мер, которые в настоящее время принимаются в связи с журналистским расследованием.
«1. В приоритетном порядке проверяем качество внутривенных катетеров, поступивших в педиатрические медицинские учреждения. В течение следующих 10 рабочих дней будем определим соответствующие продукты и партии, собирая информацию из медицинских и санитарно-гигиенических учреждений. До завершения проверок проинформируем медицинские учреждения о необходимых мерах предосторожности в отношении использования соответствующих партий.
2. Мы в полной мере сотрудничаем с проводимым контролем, порученным Министерством здравоохранения. Мы предоставляем группе контроля все запрошенные документы: материалы оценки, контракты с внешними экспертами, заявления о конфликте интересов, журналы информационной системы и материалы, относящиеся к судебному делу, упомянутому в статье», — говорится в пресс-релизе AMDM от 29 июля.
Представители учреждения также заявляют, что они «с предельной серьезностью относятся к любой информации, касающейся безопасности медицинских изделий и целостности процессов оценки и регистрации», и что «безопасность пациентов является абсолютным приоритетом агентства».
Учреждение просит медицинский персонал, пациентов, медицинские и санитарно-гигиенические учреждения и экономических операторов незамедлительно сообщать в AMDM о любых инцидентах или возможных недостатках качества и сохранять медицинские изделия, упаковку и идентификационные данные партии, необходимые для расследования.
«В целях обеспечения объективности проверок мы на данном этапе не комментируем отдельные заявления и не делаем выводов относительно ответственности соответствующих лиц. Результаты проверки будут обнародованы. В случае нарушений мы будем применять предусмотренные законом меры, включая ограничение или изъятие устройств с рынка, административные или дисциплинарные меры и уведомление компетентных органов», — отметили в агентстве.
В расследовании Jurnal.md говорится, что несколько нынешних и бывших сотрудников учреждения указали на проблемы в процессе оценки медицинских изделий.
Согласно расследованию Jurnal.md, несколько сотрудников детских больниц Кишинева на условиях анонимности утверждают, что эти учреждения снабжаются катетерами настолько низкого качества, что иногда для одной инъекции используется несколько катетеров.
Кроме того, документы, полученные журналистами, показывают, что назначение правительством Речана Юлианы Албу на пост главы агентства было осуществлено в нарушение закона.
Расследование Jurnal.md также выявило подозрения в отношении приоритезации некоторых дел по оценке медицинских изделий и участия специалистов из Центра централизованных государственных закупок в здравоохранении в Агентстве по лекарственным средствам. Подробнее об этих нарушениях, конфликтах интересов и скандале, разразившемся внутри агентства, можно узнать на Jurnal.md, где будет опубликована вторая часть расследования.
Министерство здравоохранения объявило о начале проверки в этом учреждении.
Фото: moldova1.md
