Principală  —  Reporter Special  —  Reportaje   —   Experimente la Psihiatrie

Experimente la Psihiatrie

Administraţia Spitalului Clinic de Psihiatrie este acuzată că, în ultimii trei ani, ar fi supus pacienţii ilegal experimentelor cu anumite medicamente. Printre acuzaţii se numără şi prejudicierea bugetului  de stat în urma acestor studii clinice, dar şi îmbogăţirea unor funcţionari pe seama pacienţilor. 250 USD era plata pentru fiecare pacient care a finalizat studiul, bani trasferaţi instituţiei sau medicului.

În 2010, apoi în 2011, la Spitalul Clinic de Psihiatrie din Chişinău s-au desfăşurat trei studii clinice pe pacienţi, mai simplu spus, au fost experimentate câteva tipuri de medicamente. Studiile au fost efectuate cu medicamente existente, cum ar fi unul folosit în tratamentul anticancer, iar altul – în cel de gută. Se presupunea că preparatele experimentate ar putea fi benefice şi în tratamentul altor boli, inclusiv a schizofreniei. În timpul experimentelor, adiţional medicamentelor obişnuite, pacientului i se mai administra alt/alte medicamente.

Scrisorile adresate mai multor redacţii (anterior ZdG a primit şi alte mesage cu conţinut similar) sunt semnate de un grup de „foşti şi prezenţi colaboratori ai spitalului”. Mesajul e semnat de mai multe persoane cu nume concrete, care au solicitat respectarea anonimatului.

Acuzaţii de fraudă financiară

În scrisoare se spune că, în cadrul celor 3 studii, experimentelor urmau să fie supuşi 200 de pacienţi,  pentru fiecare plătindu-se câte 250 USD. De asemenea, în cadrul studiului, fiecare bolnav trebuia să se afle în spital circa 120 de zile. Compania Naţională de Asigurări în Medicină (CNAM) achită tratamentul pentru fiecare caz tratat, circa 6 mii de lei, pentru o perioadă de doar 32 de zile. Un medic din cadrul spitalului, cu condiţia să nu-i dezvăluim identitatea, ne-a declarat că după fiecare 32 de zile pacientul era externat, ca în aceeaşi zi să fie internat din nou. Prin această schemă ar fi fost cheltuiţi mii de lei din fondul CNAM. În scrisoarea acuzatoare se mai spune că, pentru acest studiu, pe contul spitalului ar fi trebuit să fie transferaţi circa 620 de mii de lei. Până în vara acestui an, însă, ajunseseră doar 4750 de lei, pe când în cadrul studiilor, în laboratorul spitalului, ar fi fost efectuate mii de analize.

O altă încălcare sesizată de autorii scrisorii se referă la partea legală a implicării pacienţilor în asemenea studii. Pe lângă faptul că aceştia nu au fost plătiţi pentru participare, experimentele ar fi fost începute până la semnarea acordului de către bolnavi, iar mulţi dintre ei nici nu au ştiut pentru ce au semnat, mai spun semnatarii, informaţie confirmată şi de medicul care a solicitat anonimatul.

Corupţia – în aşteptarea răspunsului Psihiatriei

Scrisori similare au fost expediate în mod repetat şi pe adresa Centrului pentru Combaterea Crimelor Economice şi Corupţiei (CCCEC). Serviciul de presă al CCCEC ne-a confirmat că instituţia a început investigaţiile, dar că, până în momentul de faţă, nu putem vorbi de o cauză penală. Ofiţerii au solicitat de mai multe ori, atât de la Spitalul de Psihiatrie, cât şi de la Ministerul Sănătăţii, informaţii importante pentru investigaţii, dar nu au primit niciun răspuns. Termenul cercetării CCCEC a fost prelungit cu o lună. Responsabila de comunicarea cu presa de la CCCEC a spus că, la sesizările iniţiale ale centrului, au mai fost primite nişte răspunsuri, dar la ultimele, care se referă la numărul, numele pacienţilor, dozele de medicamente sau la riscuri, nu au primit nimic. Surse din cadrul Spitalului de Psihiatrie ne-au declarat că, iniţial, investigaţia a fost efectuată de un ofiţer, iar ulterior, după ce s-ar fi implicat anumite persoane cu relaţii de partid şi de rudenie, ar fi fost schimbat şi ofiţerul, investigaţia fiind suspendată.

„Ai impresia că tu eşti bolnav de cap”

Actualul director interimar al Spitalului de Psihiatrie, Mihail Hotineanu, fiind contactat în mod repetat, a invocat diverse motive şi a refuzat să vorbească la acest subiect. Ultima dată, a răspuns la telefon marţi, în jurul orei 18.30. După ce a auzit întrebarea, a spus că nu poate vorbi pentru că e în şedinţă. Prim-vicedirectorul spitalului, Valentin Oprea, care face şi el parte din echipa de medici implicaţi în realizarea studiului, a declarat că toţi pacienţii au fost informaţi despre studiu, că în fiecare caz există acordul lor sau al  rudelor acestora.

În cazul bolnavilor psihici, situaţia legată de astfel de studii se complică, deoarece, deseori, aceştia sunt limitaţi în capacitatea lor de exerciţiu. În astfel de cazuri, cineva trebuie să-i reprezinte, să semneze acte în locul lor, susţine avocatul parlamentar Anatol Munteanu. „Aceste persoane sunt mai vulnerabile. În ţările în care lucrurile stau mai bine, acest domeniu e foarte sensibil, deoarece o persoană limitată în capacitatea de exerciţiu poate delibera mai greu dacă intenţionează să participe la un astfel de studiu, care ar fi impactul, riscurile. Testările clinice sunt o problemă la nivel mondial. Există şi un interes financiar colosal, pentru că sunt implicate companii farmaceutice cu bani mari”, susţine ombudsmanul. La începutul săptămânii, acesta a expediat pe adresa Ministerului Sănătăţii o solicitare prin care a cerut să fie informat despre studiile clinice. Cât despre Spitalul de Psihiatrie, Munteanu spune că, din experienţa sa, ştie că-i destul de complicat de lucrat cu ei. „Este un domeniu ascuns de ochii lumii, e destul de complicat… În plus, sunt interesele corporative ale medicilor. Nu ştiu dacă vreo instituţie de la noi ar putea „rupe” acest zid. E foarte greu. Până la urmă, ai impresia că tu eşti bolnav de cap”, opinează Munteanu.

„Totul a fost legal”

Agenţia Medicamentului este instituţia de stat fără acordul şi supravegherea căreia niciun studiu clinic nu poate fi efectuat. Ludmila Bumacov, vicedirectoarea Agenţiei, susţine că instituţia pe care o reprezintă a verificat totul, inclusiv la locul de desfăşurare a experimentelor. Nu a fost depistată nicio încălcare. „Totul a fost legal, studiile au fost autorizate, fiind desfăşurate pe pacienţi după criterii de includere, excludere, cu consimţământul în scris al acestora. Doar un preparat a fost administrat în spital, celelalte – în condiţii de ambulator. Sunt preparate folosite de ani de zile în cazul altor boli. De această dată, a fost studiat efectul lor în tratamentul schizofreniei”, a precizat Bumacov.

„Nivelul psihiatriei creşte odată cu implicarea în studiile clinice”

Vicedirectoarea Agenţiei Medicamentului susţine că în R. Moldova se efectuează în ultimii ani tot mai multe studii clinice. Rapoartele Agenţiei spun că, în ultimii 4 ani, numărul studiilor clinice efectuate e de 60-70. În prezent, 52 de studii sunt în desfăşurare. Acest lucru este justificat, crede ea, prin faptul că Agenţia este deschisă, pacienţii beneficiază de medicamente la care, de obicei, nu au acces şi că studiile sunt inofensive, experimentele fiind realizate de companii străine.

Cele trei studii efectuate la Spitalul de Psihiatrie au avut loc la iniţiativa şi cu finanţarea Institutului de Cercetări Medicale Stanley, o organizaţie neguvernamentală americană care de mai bine de 20 de ani oferă suport în întreaga lume cercetărilor cu privire la cauzele şi tratamentul schizofreniei şi tulburării bipolare, cunoscută şi sub numele de depresie maniacală.

Compania de cercetare care a lucrat direct cu administraţia Spitalului Clinic de Psihiatrie este TangentData, o întreprindere înregistrată în România, care se decrie pe pagina sa electronică drept  cea mai mare organizaţie de cercetare clinică din România în specializarea sa şi care funcţionează în 40 de centre universitare medicale şi menţine o reţea de peste 300 de neurologi şi psihiatri lideri din ţară.

Paull Radu, şef operaţiuni clinice în cadrul TangentData, susţine că aceste studii nu au fost făcute pentru industria farmaceutică şi că domeniul studiilor clinice este unul extrem de regularizat, poate cel mai regularizat din toate domeniile care există în lumea asta. Acesta a explicat că nicăieri în lume niciun pacient care participă la studiu, cu excepţia voluntarilor, nu este plătit. În cazul Moldovei, ceea ce s-a acceptat a fost să se achite costul călătoriei pacienţilor atunci când vin la verificări. De asemenea, acesta a spus că a fost verificat fiecare act şi fiecare semnătură şi că fără acordul şi informarea pacientului nu era posibil să fie făcut nimic.

„Dacă veni vorba de Spitalul de Psihiatrie, noi avem o bună experienţă cu oameni de acolo, care sunt medici foarte competenţi. Activitatea noastră nu s-a limitat doar la studiile clinice, ci s-a făcut şi instruire. Am adus acolo specialişti de nivel internaţional. Cred că nivelul psihiatriei din ţară creşte odată cu implicarea în studiile clinice. Este foarte important să se înţeleagă că dezvoltarea unui medicament nu se face în afara studiilor clinice, că studiile clinice nu înseamnă neapărat experimente pe oameni şi că în momentul în care un produs a fost administrat unui om, el a fost foarte bine controlat înainte”, susţine Radu. El a confirmat că toate studiile s-au încheiat cu succes, nefiind înregistrate reacţii adverse.

Tatiana EŢCO